Contact

m1msp.p11@inserm.fr
Secrétariat du M1 - MSP (Niveau 4)
Faculté de Médecine Paris - Sud 
63, avenue Gabriel Péri 
94276 Le Kremlin Bicêtre Cedex

Responsables : M-C. LE DELEY, P. JAIS

 Enseignant: MC Le Deley, I. Borget

6 crédits ECTS / 2ème semestre /  Sur place et par correspondance / Planning type  / Modalités de validation des UE
Contact : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Site internet : espace étudiant du site M1-MSP
Modalités
  • Enseignement sur place : 1 cours et 1 TD par semaine
  • Cours : lundi 16h30-18h30
  • TD au choix parmi : lundi 18h30-20h30, mercredi 16h – 18h
  • Lieu : Faculté de médecine Paris-Sud
  • Enseignemeent par correspondace : 2 séances de révision d'une journée chacune (en avril et mai en général)
  • 100h supplémentaire de travail personnel selon les étudiants
Validation
  • Épreuve écrite 3 heures (sur place à la faculté de médecine Paris-Sud) 
  • Pas de contrôle continu, mais l'assiduité aux TD (ou aux séances de révision pour les étudiants par correspondance) est recommandée
Résumé Planification, conduite et analyse d’essais thérapeutique comparatifs (Essais d’efficacité sur 2 groupes parallèles, plan factoriel 2x2, essais d’équivalence). Ajustement, interaction. Courbes de survie. Etudes pronostiques et diagnostiques.

 

Public/Prerequis

Connaissances de base en biostatistique, acquises par exemple dans les UE « probabilités et statistiques » ou « biostatistique », ou équivalent.
L’UE « Introduction à la recherche clinique et épidémiologique » est conseillée.

Objectifs

L’objectif de cet enseignement est de donner les bases nécessaires pour pouvoir planifier, conduire et analyser des essais thérapeutiques comparatifs, des études pronostiques ou diagnostiques. Il s’agit donc d’appliquer la logique et les concepts de l’épidémiologie quantitative et de la biostatistique au contexte de la recherche clinique.

Contenu

Essais thérapeutiques 

  • But et principes généraux des essais thérapeutiques ; formulation des hypothèses ; définition des traitements, des malades et des critères de jugement ; randomisation (méthodes et réalisation), contrôle, aveugle, placebo.
  • Nombre de sujets nécessaire et calcul de puissance pour un essai d’efficacité sur deux groupes parallèles.
  • Techniques d’ajustement, interaction.
  • Planifications autres que deux groupes parallèles : principes, intérêts, limites ; en particulier, plan factoriel 2x2 cross-over: design, intérêt, analyse.
  • Essais d’équivalence et de non-infériorité.
  • Ecriture d'un protocole, conduite de l’essai, ICH.
  • Analyse et discussion des résultats ; analyses intermédiaires, analyses de sous-groupes, méta-analyse, introduction au Consort, lecture critique d’article.

Pronostic

  • Facteurs pronostiques, interaction.
  • Etablissement et comparaison de courbes de survie, prise en compte de co-variables.
  • Planification, réalisation et interprétation des études pronostiques ; biais ; lecture critique d’article.

Introduction aux études diagnostiques

  • Indices informationnels, rapports de vraisemblance ; courbes ROC ; reproductibilité, coefficient de corrélation intra-classe, Kappa...
  • Planification et interprétation des études diagnostiques ; biais ; STARD ; lecture critique d’article.

Ouvrages recommandés

 

Par correspondance
Sur place
Nombre de crédits ECTS

2018-2019

1er semestre

1er semestre : octobre à janvier

bt-vide bt-surplace bt-ects-6 Biostatistiques J. Bouyer
bt-correspondance bt-surplace bt-ects-6 Probabilités et statistiques P. Broet, H. Perdry
bt-correspondance bt-surplace bt-ects-3 Introduction à la recherche clinique et épidémiologique J. Warszawski, S. Grabar
bt-correspondance bt-vide bt-ects-3 Traitement de l'information en santé B. Auvert
bt-correspondance bt-vide bt-ects-3 Reading and commenting papers (anglais scientifique) A. Descatha
bt-correspondance bt-vide bt-ects-3 Lecture critique d'article A. Descatha
bt-vide bt-surplace bt-ects-6 Economie de la santé S. Bahrami
bt-vide bt-surplace bt-ects-6 Droit et santé L. Morlet-Haidara
bt-vide bt-surplace bt-ects-6 Sociologie de la santé M. Winance, L. Syfer-Riviere
bt-vide bt-surplace bt-ects-3 Sociologie des organisations A. Moyal, H. Bergeron
bt-vide bt-surplace bt-ects-3 Systèmes d'information en santé M. Franck
bt-vide bt-surplace bt-ects-3 Anglais D. Lipson

TP sur logiciel R (4 demi-journées)

Initiation à R, biostatistiques, épidémiologie et recherche clinique
Enseignement facultatif complémentaire

Annonce

MAJ : 9 juillet 2020 : les resultats du semestre 2  sont en ligne

Examens du semestre 2 session 2 : en distantiel aux dates prévues initialement  selon les mêmes modalités qu'en session 1

Master francilien de santé publique